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新型冠状病毒抗原快速检测试剂(即时检验)
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一、产品简介
一种基于快速色谱免疫分析法,用于定性检测人鼻咽、口咽及鼻腔样本中的新型冠状病毒的检测试剂。
二、包装规格:20条/盒
三、检测原理
新型冠状病毒抗原快速检测试剂主要用于检测SARS-CoV-2抗原。其检测线(T线)包被了抗SARS-CoV-2单克隆抗体,并与胶体金标记的抗体形成复合物。检测时,样本与试纸条中的抗SARS-CoV-2抗体-胶体金标记物发生反应。混合液在毛细作用下层析向上迁移,与检测区(T线)的另一抗SARS-CoV-2单克隆抗体结合。形成的复合物被捕获,并在检测线区域呈现显色线。
四、产品组成
1. 独立包装检测卡(每袋内含:1个检测卡、1包干燥剂)
2. 检测缓冲液管(每个 0.5 毫升)及吸头
3. 一次性采样拭子
4. 阳性对照拭子和阴性对照拭子
5. 使用说明书
五、样品处理步骤及检测步骤
检测前准备:
使检测卡、样本、缓冲液达到室温(15-30℃)
操作步骤:
1. 鼻咽拭子取样:将无菌拭子轻轻插入鼻腔深处,直至抵达鼻咽部。紧贴鼻甲(鼻道内壁)轻柔旋转拭子数次,确保充分采集样本。
2. 取出一支检测缓冲液管,撕开管口密封膜。将采样后的拭子插入缓冲液管,反复挤压管身8~10次,使拭子头部的标本充分释放至缓冲液中。将吸头安装到缓冲液管上。
3. 取出检测卡,平放于干净、水平的台面上,倒置样本收集管,向检测卡的加样孔(S)中滴入3滴处理好的样本液体,并立即开始计时。
4. 等待显色条出现:10分钟时读取结果,15分钟后结果无效。
六、结果判定
七、储存条件
2~30℃密封、干燥、避光存放;切勿冷冻。
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