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产品分类
肺结核IgG/IgM抗体快速检测试剂
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一、产品简介
本产品是一种基于快速色谱免疫分析法的定性检测工具，用于检测人体全血、血清或血浆中的肺结核病毒IgG和IgM抗体，辅助诊断原发性及继发性肺结核感染。
检测时间：10-15分钟
二、包装规格：20条/盒
三、产品组成
1. 独立包装检测卡
2. 一次性移液管
3. 说明书
4. 缓冲液
四、样品处理步骤及检测步骤
检测前准备：
使检测卡、样本、缓冲液达到室温（15-30℃）
拆封检测卡，并置于水平台面：1小时内使用（立即使用效果最佳）
操作步骤：
1. 样本加样：
- 1）【血清/血浆样本检测】：
垂直持握滴管，吸取样本至填充线（约5μL），将样本加入检测试纸条的加样孔（S）中，随后滴加3滴缓冲液（约90μL）并立即开始计时。
- 2）【全血样本检测】（静脉血/指尖采血）：
滴管法：保持滴管垂直，吸取样本至填充线上方0.5-1厘米处，向加样孔（S）中加入2滴全血（约10μL），随后滴加3滴缓冲液（约90μL）并立即开始计时。
微量移液器法：吸取10μL全血加入加样孔（S）中，随后滴加3滴缓冲液（约90μL）并立即开始计时
2. 等待显色条出现：10分钟时读取结果，20分钟后结果无效。
五、结果判定
IgG阳性：质控线区域（C）出现显色线，且检测线区域G显色。该结果表明结核分枝杆菌特异性IgG抗体呈阳性，提示可能存在继发性结核感染
IgM阳性：质控线区域（C）显色，且检测线区域M显色。该结果表明结核分枝杆菌特异性IgM抗体呈阳性，提示存在原发性结核感染。
IgG与IgM双阳性：质控线区域（C）显色，且检测线区域G和M同时显色（两条检测线显色强度可不一致）。检测结果表明结核分枝杆菌特异性IgG和IgM抗体均为阳性，提示存在继发性结核感染。
阴性：仅质控区（C）出现一条显色带，检测区G及M均未显色。
无效结果：质控线（C）未显色。
六、储存条件
2～30℃密封、干燥、避光存放；切勿冷冻。
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