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新型冠状病毒抗N结合抗体快速检测试剂
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一、产品简介
一种基于快速色谱免疫分析法，用于定性或定量检测全血、血清或血浆中针对SARS-CoV-2的抗N结合抗体的快速检测试剂。
检测时间：10-15分钟
二、包装规格：20条/盒
三、检测原理
测试线（T线）区域包被了抗人IgG抗体。检测时，若样本中存在SARS-CoV-2 IgG抗体，这些抗体会与试纸条上预先包被的SARS-CoV-2核衣壳蛋白（N蛋白）标记颗粒结合。混合液通过层析作用沿膜向上流动，并与测试线区域的抗人IgG抗体发生反应，从而在T线处形成可见的显色线（阳性结果）。若样本中不含针对SARS-CoV-2 N蛋白的IgG抗体，则T线无显色（阴性结果）
四、产品组成
1. 独立包装检测卡
2. 校准卡（定量检测用）
3. 检测缓冲液
4. 一次性采血针
5. 毛细吸管
6. 酒精棉片
7. 使用说明书
五、样品处理步骤及检测步骤
检测前准备：
使检测卡、样本、缓冲液达到室温（15-30℃）
操作步骤：
1. 样本准备
2. 取出检测卡，并放置在干净、水平的台面上
A. 血清/血浆样本（定量检测）
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使用移液器吸取血清或血浆样本。
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准确移取10μL样本加入检测卡样本孔（S）中。
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立即向样本孔内加入精确90μL缓冲液，并启动计时器。
B. 指尖全血样本（定量检测）
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将微量移液器垂直对准采血点，直接吸取全血样本。
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准确移取20μL全血加入检测卡样本孔（S）中。
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立即加入精确90μL缓冲液，并启动计时器。
C. 血清/血浆样本（定性检测）
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使用毛细吸管吸取血清或血浆样本。
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向样本孔（S）内加入**1滴（约10μL）**样本。
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立即加入3滴缓冲液（约90μL），并启动计时器。
D. 指尖全血样本（定性检测）
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将毛细吸管垂直对准采血点，吸取全血样本。
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向样本孔（S）内加入2滴全血（约20μL）。
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立即加入3滴缓冲液（约90μL），并启动计时器。
3. 等待显色条出现：10分钟时读取结果，15分钟后结果无效。
六、结果判定
七、储存条件
2～30℃密封、干燥、避光存放；切勿冷冻。
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