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甲型流感病毒抗原快速检测试剂
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一、产品简介
甲型流感病毒抗原快速检测试剂是一种用于定性检测人鼻咽拭子或口咽拭子样本中甲型流感病毒抗原的快速层析免疫分析法，适用于出现流感样症状的呼吸道病毒感染疑似患者。
二、包装规格：20条/盒
三、检测原理
甲型流感抗原快速检测试剂由一条可通过检测装置观察窗查看的测试条组成，该测试条采用夹心法免疫层析技术，能够特异性识别甲型流感通用抗原。测试条中，甲型流感单克隆抗体包被在检测线（T线）并与胶体金结合；检测时，样本与测试条中的抗甲型流感抗体-胶体金结合物反应，混合液通过毛细作用在层析膜上迁移，与检测区预包被的甲型流感单克隆抗体结合；作为过程质控，控制线（C线）始终会出现显色线，表明样本量充足且层析过程正常完成。
四、产品组成
1. 独立包装检测卡
2. 含吸头的检测缓冲液管（每管0.5ml）
3. 一次性采样拭子
4. 工作台
5. 说明书
五、样品处理步骤及检测步骤
1. 采集样本：
鼻咽拭子采样方法：将无菌拭子沿鼻腔缓慢插入直至鼻咽部（深度约为鼻尖至耳垂的距离），在下鼻甲黏膜表面轻柔旋转擦拭3-5周。
2. 样本处理：
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1. 取出一支检测缓冲液管，旋开管盖
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2. 将采样拭子插入管中，反复挤压柔性管壁8~10次，使拭子头部的样本充分释放
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3. 确保样本完全溶解于缓冲液后，旋紧管盖
检测前：使检测卡、样本、缓冲液达到室温（15-30℃）
3. 拆封检测卡，并置于水平台面，倒置样本处理管，向检测装置的加样孔（S孔）中滴入3滴（约70μL）样本液后开始计时
4. 等待显色条出现：10分钟时读取结果，15分钟后结果无效。
六、结果判定
1、阴性：仅在质控区（C）出现一条有色条带。检测区（T）未出现明显的有色条带
2、阳性：膜上出现两条有色条带。一条条带出现在质控区（C），另一条条带出现在检测区（T）
3.、无效：质控区（C）未出现有色条带。
七、储存条件
2～30℃密封、干燥、避光存放；切勿冷冻。
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