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衣原体抗原快速检测试剂
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一、产品简介
衣原体抗原快速检测是一种基于快速色谱免疫分析法，用于定性检测女性宫颈拭子和男性尿道拭子样本中的沙眼衣原体抗原检测试剂。该检测结果可用于辅助诊断人体衣原体感染。
二、包装规格：20条/盒
三、检测原理
检测时，将稀释后的样本滴加至检测卡的样本孔中。样本随后流经含有抗衣原体抗体-胶体金复合物的垫片（呈现红色）。若样本中含有衣原体抗原，则抗原会与胶体金颗粒上包被的抗体结合，形成抗原-抗体-胶体金复合物。这些复合物通过层析作用沿硝酸纤维素膜移动至检测线区域（该区域固定有沙眼衣原体特异性抗体）。当复合物到达检测线时，会与膜上对应的抗体结合，从而形成一条可见的检测线。
四、产品组成
1. 独立包装检测卡
2. 提取管
3. 一次性采样拭子（女性宫颈用）
4. 滴头
5. 提取试剂1（0.2M NaOH，氢氧化钠溶液）
6. 工作台
7. 提取试剂2（0.2M HCl，盐酸溶液）
8. 说明书
五、样品处理步骤及检测步骤
检测前准备：
-
使检测卡、样本、缓冲液达到室温（15-30℃）
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拆封检测卡，并置于水平台面：1小时内使用（立即使用效果最佳）
操作步骤：
1. 样本提取:（根据样本类型提取衣原体抗原）
2. 女性宫颈/男性尿道拭子样本处理
3. 向检测卡的每个样本孔中滴加3滴处理后的提取液（约100μL），同时开始计时。
4. 等待显色条出现：10分钟时读取结果，20分钟后结果无效。
六、结果判定
1、阴性：仅在质控区（C）出现一条有色条带。检测区（T）未出现明显的有色条带
2、阳性：膜上出现两条有色条带。一条条带出现在质控区（C），另一条条带出现在检测区（T）
3、无效：质控条带未出现。
七、储存条件
2～30℃密封、干燥、避光存放；切勿冷冻。
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