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结核 IgG/IgM 快速检测试剂
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一、产品简介
结核 IgG/IgM 快速检测是一种快速层析免疫测定法，用于定性检测人体全血、血清或血浆中针对结核分枝杆菌的 IgG 和 IgM 抗体，以辅助诊断原发性和继发性结核感染。
二、包装规格：20条/盒
三、检测原理
结核 IgG/IgM 快速检测是一种基于膜的定性免疫测定方法，用于检测全血、血清或血浆中的结核抗体。该检测包含两个部分：IgG 检测部分和 IgM 检测部分。
IgG 检测部分：
抗人 IgG 抗体包被于检测试纸的 G 检测线区域。检测时，样本与试纸上包被结核抗原的颗粒发生反应，混合物通过毛细作用在膜上以层析方式向上迁移，并与 G 检测线区域的抗人 IgG 抗体结合。若样本中含有针对结核的 IgG 抗体，G 检测线区域将出现一条有色条带。
IgM 检测部分：
抗配体抗体包被于检测试纸的 M 检测线区域。检测时，样本与抗人 IgM 配体反应，若样本中存在结核 IgM 抗体，该抗体会与抗人 IgM 配体及试纸上包被结核抗原的颗粒结合，形成的复合物被抗配体捕获，在 M 检测线区域形成一条有色条带。
四、产品组成
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1. 独立包装检测卡
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2. 一次性滴管
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3. 说明书
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4. 缓冲液
五、样品处理步骤及检测步骤
检测前准备：
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使检测卡、样本、缓冲液达到室温（15-30℃）
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拆封检测卡，并置于水平台面：1小时内使用（立即使用效果最佳）
操作步骤：
1. 样本加样:
▸ 1）【血清或血浆样本检测】
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垂直握住滴管，吸取样本至填充线（约5μL），将样本滴加至测试装置的加样孔（S）中。
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随后加入3滴缓冲液（约90μL），立即开始计时。
▸ 2）【全血样本检测】（静脉血/指尖血）
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滴管法：垂直握住滴管，吸取样本至填充线上方0.5-1 cm处，滴加1滴全血（约10μL）至加样孔（S），再加入3滴缓冲液（约90μL），开始计时。
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微量移液器法：吸取10μL全血加入加样孔（S），随后加入3滴缓冲液（约90μL），开始计时。
2. 等待显色条出现：10分钟时读取结果，20分钟后结果无效。
六、结果判定
1、阴性：仅在质控区（C）出现一条有色条带。检测区（T）未出现明显的有色条带
2、阳性：膜上出现两条有色条带。一条条带出现在质控区（C），另一条条带出现在检测区（T）
3、无效：质控条带未出现。
七、储存条件
2～30℃密封、干燥、避光存放；切勿冷冻。
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