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SARS-CoV-2抗原快速检测试剂(鼻拭子)
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一、产品简介
一种基于快速色谱免疫分析法,用于定性检测人体鼻拭子样本中的新型冠状病毒SARS-CoV-2抗原的检测试剂。
二、包装规格:20条/盒
三、检测原理
SARS-CoV-2抗原快速检测试剂用于检测SARS-CoV-2抗原。其检测线(T线)包被了抗SARS-CoV-2单克隆抗体,并与胶体金标记物结合。检测时,样本与试纸条中的抗SARS-CoV-2抗体标记物发生反应,混合液通过毛细作用在色谱膜上向上层析迁移,并与检测区(T线)的另一抗SARS-CoV-2单克隆抗体结合。形成的复合物被捕获并在检测区呈现显色线。本检测试剂含有胶体金标记的抗SARS-CoV-2单克隆抗体,同时在检测线区域包被了另一抗SARS-CoV-2单克隆抗体。
四、产品组成
1. 独立包装检测卡(每个铝箔袋内含1个检测卡和一袋干燥剂)
2. 阳性质控拭子
3.阴性质控拭子
4. 检测缓冲液带吸头
5. 使用说明书
五、样品处理步骤及检测步骤
检测前准备:
使检测卡、样本、缓冲液达到室温(15-30℃)
操作步骤:
1. 取样:
鼻拭子采集:将无菌拭子插入患者一侧鼻孔约2.5厘米处,沿前鼻壁轻柔旋转5次后取出。用同一拭子重复上述操作采集另一侧鼻腔样本。
取出检测缓冲液管并撕开封口膜。将采样后的拭子插入管中,反复挤压软管8-10次使拭子头部的标本充分溶出。将滴头装配到缓冲液管上。
2. 从密封袋中取出检测卡,并置于干净的水平台面上。
3. 倒置样本收集管,向检测卡的加样孔(S)内滴入3滴处理后的样本,同时开始计时。
4. 等待显色条出现:10分钟时读取结果,15分钟后结果无效。
六、结果判定
七、储存条件
2~30℃密封、干燥、避光存放;切勿冷冻。
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