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淋病抗原快速检测试剂
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一、产品简介
淋病抗原快速检测，是一种运用快速免疫层析法检测，用于定性检测尿道或生殖道拭子标本中淋病奈瑟菌抗原的快速检测方法。检测结果旨在辅助诊断人体是否感染淋病
二、包装规格：20条/盒
三、检测原理
淋球菌抗原快速检测采用夹心法固相免疫层析技术。检测时，将稀释后的样本滴加至检测卡的样本孔中。样本流经含有红色胶体金标记的淋球菌抗体的垫片。若样本中存在淋球菌抗原，抗原将与胶体金颗粒上的抗体结合，形成抗原-抗体-胶体金复合物。该复合物通过层析作用沿硝酸纤维素膜移动，到达检测线区域（该区域固定有淋球菌特异性抗体）。当复合物与检测线抗体结合时，会形成一条红色反应线。结果窗口内始终会出现一条红色质控线，表明检测操作正确且检测装置功能正常。
四、产品组成
1. 独立包装检测卡
2. 一次性采样拭子
3. 提取试剂1（0.2M氢氧化钠）
4. 提取试剂2（0.2M盐酸）
5. 提取管
6. 滴头
7. 工作台
8. 说明书
五、样品处理步骤及检测步骤
检测准备：
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所有检测组件需达到室温（15-30℃）
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拆封检测卡：1小时内使用（立即使用效果最佳）
操作步骤：
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1. 样本处理：
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1）加入5滴试剂1（300μl）至提取管
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2）插入拭子旋转15次，静置2分钟
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3）加入6滴试剂2（250μl），旋转至溶液变透明
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4）静置1分钟后挤压拭子取出，安装滴头
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2. 加样：
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1）水平放置检测卡
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2）每孔加入3滴（100μl）处理液（避免气泡）
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- 3.等待显色线出现：10分钟时读取结果，20分钟后结果无效
六、结果判定
1、阴性：仅在质控区（C）出现一条有色条带。检测区（T）未出现明显的有色条带
2、阳性：膜上出现两条有色条带。一条条带出现在质控区（C），另一条条带出现在检测区（T）
3、无效：质控条带未出现。
七、储存条件及有效期
2～30℃密封、干燥、避光存放；切勿冷冻。
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