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肺炎支原体抗原快速检测试剂
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一、产品简介
肺炎支原体抗原快速检测是一种用于定性检测人咽拭子样本中肺炎支原体（M. pneumoniae）抗原的快速色谱免疫分析法。该检测旨在辅助肺炎支原体感染的快速鉴别诊断。
二、包装规格：20条/盒
三、检测原理
肺炎支原体抗原快速检测是一种用于定性检测咽拭子中肺炎支原体抗原的侧向层析免疫分析法。本试剂的检测线区域包被了肺炎支原体抗原特异性抗体。检测时，待测咽拭子样本的提取物会与标记有抗肺炎支原体抗体的颗粒结合，随后混合物沿层析膜迁移，与膜上包被的肺炎支原体抗体发生反应，并在检测线区域显现色带。检测线区域出现色带即为阳性结果，无色带则为阴性结果。
四、产品组成
1. 独立包装检测卡
2. 一次性采样拭子
3. 说明书
4. 缓冲液
5.工作台
五、检测步骤
检测前，使检测装置、检测样本和缓冲液达到室温（15 - 30°C ）。
1. 从密封铝箔袋中取出检测卡，平放在干净、水平的台面上
2. 将提取试剂瓶垂直倒置，挤压试剂瓶，使溶液自由滴入提取管，避免接触管壁。向提取管中加入 10 滴溶液（约 500 皮升）。
3. 将拭子样本放入提取管中。旋转拭子约 10 秒，同时将拭子头按压在管壁上，以释放拭子中的抗原。
4. 取出拭子，在取出时挤压拭子头使其紧贴提取管内壁，尽可能挤出拭子中的液体。
5. 将滴管头安装在提取管上，向检测卡的加样孔中加入三滴溶液（约 120 皮升），并开始计时。
6. 等待显色条出现：15 分钟时读取结果。20 分钟读取结果无效。
六、结果判定
1、阴性：仅在质控区（C）出现一条有色条带。检测区（T）未出现明显的有色条带
2、阳性：膜上出现两条有色条带。一条条带出现在质控区（C），另一条条带出现在检测区（T）
3、无效：质控条带未出现。
七、储存条件
2～30℃密封、干燥、避光存放；切勿冷冻。
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