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药物临床试验机构监督检查要点及判定原则试行
2024-01-22
11月3日，国家药监局核查中心网站发布《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》的通告。全文如下。
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
关于发布《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》的通告2023年第9号
为落实《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》和《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》等相关要求，加强药物临床试验机构监督管理，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》（见附件），经国家药品监督管理局同意，现予发布，自2024年3月1日起施行。
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